中新社發(fā) 李慧思 攝

中新網(wǎng)北京2月10日電(邱宇) 新一輪醫(yī)改啟動以來，藥品行業(yè)改革逐步深化，群眾用藥負擔有所減輕，但仍存在藥品質(zhì)量參差不齊、價格虛高等問題。

國務院辦公廳近日發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，首次明確實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程、全鏈條政策改革，進一步破除以藥補醫(yī)機制，減輕全社會醫(yī)藥費用。

藥品價格將更合理——

爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易

《意見》提出，推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

什么是“兩票制”？根據(jù)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。

此舉的目的在于通過減少流通環(huán)節(jié)來降低虛高藥價。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者采訪時指出，“兩票制”可以降低兩方面的成本，一是多級代理、多級配送產(chǎn)生的硬性成本，二是流通環(huán)節(jié)的灰色交易成本，進而降低藥價。

“在減少流通環(huán)節(jié)的同時，還要加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，”傅鴻鵬說，應防止原來流通環(huán)節(jié)的走票洗錢等灰色交易轉移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示，藥品流通領域的突出問題有商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等，應當結合“兩票制”，從機制上全面解決這些問題，以防“按下葫蘆浮起瓢”。

　　藥品質(zhì)量將更安全——

推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

《若干意見》提出，嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進行。

《若干意見》還要求，加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。對通過一致性評價的藥品，及時向社會公布相關信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。

原研藥是指獲得專利的、原創(chuàng)性的新藥；仿制藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發(fā)展等因素影響，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)研制的原研藥占比不到5%，產(chǎn)品多為仿制藥?！笔蜂浳恼f。

根據(jù)國家衛(wèi)計委官網(wǎng)發(fā)布的《若干意見》政策解讀，過去批準上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。

為何要推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評價難度很大，需要專業(yè)人員與技術，普通的醫(yī)生與患者很難進行評價。這種情況下，藥品存在信息不透明、不對稱的問題。

“同樣名稱的藥品，有的是原研藥，質(zhì)量為最高標準，有的是仿制藥，質(zhì)量標準較低，但患者無法區(qū)分，就會造成無序競爭，”傅鴻鵬說， 如果進行一致性評價，使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，就會推動兩者在同一層面上競爭，形成合理的價格，質(zhì)量也會有所提升。